En nuestro compromiso para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de nuestros productos, se basa en el más estricto cumplimiento de las normas legales nacionales e internacionales vigentes.
Por ello sostenemos nuestro Sistema de Calidad Farmacéutico, en los siguientes principios:
- Lograr la satisfacción del cliente, en base a la gestión de calidad, costos, plazos, entrega y respuesta.
- Gestionar el capital humano, estimulando la formación, la creatividad y la responsabilidad de nuestro personal, entendiendo que es la clave del desarrollo de procesos y actividades.
- Promover la mejora continua, a través del conocimiento y la auditoría de procesos y actividades.
- Agregar valor en la cadena de abastecimiento farmacéutica, generando vínculos que permitan la provisión contínua de nuestros productos.
- Compromiso de la Dirección, para proveer los recursos necesarios y fomentar el desarrollo, con el fin de sostener el Sistema de Calidad Farmacéutico para el crecimiento de la organización.
En Lavimar S.A. cumplimos rigurosas normas de calidad, en base a los más altos estándares internacionales, mediante el Sistema de Calidad Farmacéutico.
Garantizamos así la excelencia de todos nuestros procesos y productos.
Las Bases del Sistema de Calidad y Documental de Lavimar SA son:
- ICH Q 10
- ICH Q 9
- Disposición ANMAT 2819/04.
- Eudralex Volume 4
- 1. Part I - Basic Requirements for Medicinal Products
a. Chapter 1 - Pharmaceutical Quality System
b. Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products - 2. Part III - GMP related documents
a. Q9 Quality Risk Management
b. Q10 Note for Guidance on Pharmaceutical Quality System PICs GMP_Guide_PE_009_13.
- 1. Part I - Basic Requirements for Medicinal Products
- WHO Technical Report Series, No. 986, 2014, Annex 2, Good Manufacturing
- Practices for Pharmaceutical Products: Main Principles.
- WHO TRS 961, 2011 Annex 6 WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products
- WHO TRS 996 ANNEX 5 Annex 5 Guidance on good data and record management practices